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有面儿!中国本土自主研发抗癌药 首次获批在美国市场销售

2019年11月16日 23:05来源:未知手机版

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据美国食品药品监督管理局官网消息,中国本土公司自主研发的创新抗癌药泽布替尼获准在美国上市。这是中国本土研发药物首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,实现了历史突破,改写了中国抗癌药“只进不出”的历史。

泽布替尼用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。目前,泽布替尼正作为单药或与其他疗法联合用药,在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。数据显示,在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中,84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。泽布替尼的研发,历时7年。

据悉,这种药物未来几周内在美国进行销售。

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什么是淋巴瘤?

淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,是全球范围内发病率增速最快的恶性肿瘤之一。据《柳叶刀》调查数据显示,2012年淋巴系统恶性肿瘤全球发病人数约为45万。在目前已知的淋巴瘤70多个亚型中,套细胞淋巴瘤(MCL)侵袭性较强,中位生存期仅为三至四年。多数患者在确诊时已处于疾病晚期,面临着治疗手段有限、预后不良的困境。

来源:央视新闻综合第一财经

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