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康辰药业?:KC1036片获临床试验受理通知书 已投入研发费用2277万元

2019年11月21日 12:26来源:未知手机版

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发布易11月20日 - 康辰药业(603590)晚间公告称,公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品1类创新药KC1036片的临床试验受理通知书。
公告显示,KC1036是公司自主研发的境内外均未上市的化学药品1类创新药,拟用于实体肿瘤和血液肿瘤的治疗。KC1036属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂,临床前研究结果显示,KC1036激酶活性强,在多种实体肿瘤和血液肿瘤的动物模型中均表现出显著抑瘤活性,且安全性较好。
康辰药业称,截至公告日,公司在KC1036项目上投入的研发费用约2277万元。公司将积极配合国家药监局及相关部门要求,力争早日获得临床试验批准或默示许可。
关于康辰药业
公司是一家以创新药研发为核心、以临床需求为导向,集研发、生产和销售于一体的创新型制药企业。公司在产产品和在研产品主要专注于血液、肿瘤等市场空间较大的领域。公司主要产品“苏灵”是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,是目前国内血凝酶制剂市场唯一的国家一类新药,被医院多个临床科室广泛用于减少手术中的出血,以及控制术后、创伤及疾病引起的出血。

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