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天士力通过2019年国家技术创新示范企业复核评价

2019年08月13日 23:36来源:未知手机版

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原标题:天士力通过2019年国家技术创新示范企业复核评价 来源:参考消息

近日,工信部公布了2019年国家技术创新示范企业复核评价结果。其中, 天士力 医药集团股份有限公司等145家企业顺利通过复核评价。

智能制造为天士力现代中药发展按下“快进键”

天士力持续创新迭代升级的超高速微滴丸机是现代中药智能化生产的标志性技术装备,其通过电磁悬浮震动和深冷技术,在十多米的管体中,实现了中药从液态到固态的转化,让昔日的中药丸变成了小微滴丸。拥有自主知识产权的超高速微滴丸机不仅代表着中国现代中药智能制造的重大突破,也意味着智能制造在现代中药生产中的希望和方向。

天士力“复方丹参滴丸智能制造新模式应用”项目,针对中药产业在生产工艺、制造装备、在线控制等方面的技术瓶颈,天士力创新整合现代化信息技术、系统科学与工程、过程分析技术(PAT)等先进制造技术,建设成为符合FDA要求的、以“数字化、智能化、集成式”为特征的中药智能制造车间及技术体系。实现了生产制造和管理数字化、可视化,生产执行层/过程控制层/企业管理层一体化、信息化。

通过核心装备自主创新以及生产工艺优化集成,天士力将单机并联、数量复制规模化的生产模式,升级为连续化生产模式,显著提升了车间设备设施智能化程度,提升了生产控制和管理水平,在降低不良品率、提高生产效率、降低生产成本、节能减排等方面取得了显著成果;同时,突破了制约中药生产智能化发展的许多技术瓶颈,构建“智能化、集成化”中药制造与管理模式,对于培育现代中药产业国际化品种的工艺与装备核心竞争力具有明显的标杆引领和示范效应。

创新赋能高质量发展助推现代中药“顶天立地”

天士力持续聚焦心脑血管、消化代谢、抗肿瘤三大治疗领域,致力于提供临床急需甚至填补中国临床市场空白的药物研发,构建现代中药、化学药和生物药协同发展的大生物医药格局。为此,天士力对传统中药的全产业链要素进行了创新。

天士力建立了国内领先的中药材(GAP)药源基地、现代中药数字化制造平台、数字化提取中心以及国内最大的中药冻干粉针剂生产基地,持续推动中药材质量标准和管理系统的创新升级;独创有效组分萃取(GEP)标准,实现生产数据实时采集及大数据统计分析应用,开创了以“组分中药”为主导的现代中药新药研究与产业化新模式;创新传统中药生产方式,按照药品生产质量管理规范(GMP)建立了严格规范的生产流程,推广精益生产,全面实现清洁生产,运用在线检测和中药指纹图谱技术,采用项目管理等手段,使企业具备了中药生产制造领域的领先优势,为智能制造技术的产业链上下游推广以及产业链配套企业的集群发展提供了行业典范。

在现代中药领域,稳固中药研发龙头地位。天士力按照国际化创新标准和现代医学标准,以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉等系列领先品牌产品,构建以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。在生物药领域,构筑创新医药研发集群。拥有已上市独家品种注射用重组人尿激酶原(普佑克)和丰富的后续在研管线,是稀有的研产销投一体化全产业链生物药商业化平台。在化学药领域,仿创结合构建多领域领先。江苏天士力帝益药业为化学药研发与生产核心,已上市产品包括抗肿瘤用药、心血管用药、精神类用药及保肝护肝用药等产品系列,其中化学原料药包括替莫唑胺、氟他胺等 12 个品种,口服固体制剂包括治疗脑胶质瘤的二类新药替莫唑胺胶囊(蒂清)等多个产品。

多形式研发创新滋养强大的自主创新能力

天士力创新体系具有开放性和系统性的双重特点,并实现了两者的相互融合。系统性是基础,充分发挥各种要素的协同作用,为开放性提供了平台。通过开放性最大限度地吸引外部创新主体的参与,构建了没有围墙的人才支撑体系,建立了覆盖整条产业链的创新体系。

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