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凯莱英早期临床项目研发中心启动

2019年12月07日 21:09来源:未知手机版

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凯莱英医药集团(以下简称“凯莱英”)早期临床项目研发中心于日前正式启动,研发中心的启用将全面提升早期临床项目服务能力,为国内外创新药研发公司提供更灵活高效的一站式解决方案。依托长期积累的核心技术优势和管理经验,凯莱英将持续优化客户结构,储备大量潜在商业化项目,优化布局创新药研发服务产业链,完善“CMC+临床研究服务”一站式综合服务能力,加速更多有价值的创新药尽早上市。

随着全球新药研发不断推进,新的靶点、新的分子以及新的治疗方式不断创新,在研药物的数量不断增长并取得突破。与此同时,国内审批审批制度改革及MAH制度的不断出台,药品审评受理及审评加速明显,国内创新药也迎来前所未有的黄金时期。

此前,凯莱英已具备覆盖从临床前至药品上市全生命周期的服务能力,并承接多个早期临床阶段客户项目。为了更精准地做好国内外创新药研发的服务,凯莱英全面提升了临床阶段研发能力,投资启动早期临床项目研发中心,分享创新药市场蓬勃发展带来的巨大红利。

本次启用的早期临床项目研发中心一期,占地面积近1500平米,配备专业的分析团队和设备,明年将进一步扩大至5000平米,全面提升早期临床阶段项目服务能力和容量。研发中心将聚焦于临床前申报阶段到临床1期的新药研发项目,采用更加快速的响应机制,为客户早日实现IND报批和开展临床试验提供完整的全套服务。服务内容涵盖工艺研究安全评价、盐型晶型的筛选以及结晶工艺的开发、分析方法的开发与验证和制剂的研发工作,同时还将与集团的RA部门以及天津市药物临床研究技术创新中心一起,为客户的申报及临床研究提供专业的服务。

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