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疫苗管理法草案二审,多项举措鼓励疫苗研发创新

2019年04月20日 21:52来源:未知手机版

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大河报·大河客户端记者 段伟朵

疫苗问题,关系千家万户。4月20日,《疫苗管理法(草案)》提请第十三届全国人大常委会第十次会议二次审议,草案在突出全过程、全链条监管的同时,草案二审稿对疫苗研制、创新的激励措施方面,给予了更多明确。

【关键词:创新】草案增加多条规定,鼓励疫苗研发创新

为鼓励疫苗创新、研发,草案增加规定:国家根据疾病流行情况、人群免疫状况等因素,制定相关研制规划,安排必要的资金,支持多联多价等新型疫苗研制。

国家组织疫苗上市许可持有人、科研单位、医疗卫生机构联合攻关,研制疾病预防、控制急需的疫苗。

国家鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步。

此外,增加规定:对疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗,国务院药品监督管理部门应当予以优先审评审批。

【关键词:管理】谨防疫苗过期事件,明确医疗卫生人员应记录最小包装单位信息

疫苗过期、疫苗掉包,社会关注度极高,也是"妈妈们"最不能容忍的事件。为此,草案进一步加强预防接种管理,规范预防接种行为,增加规定:接种单位应当加强内部管理,开展预防接种工作应当遵守预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则和接种方案。

各级疾病预防控制机构应当加强对接种单位预防接种工作的技术指导和疫苗使用的管理。

此外,草案明确"三查七对"要求,规定医疗卫生人员在实施接种前,应当按照预防接种工作规范的要求,严格核对有关信息,确认无误后方可接种;明确医疗卫生人员应当完整、准确记录接种疫苗的最小包装单位的识别信息、有效期等,确保接种信息可追溯、可查询。

来源:大河客户端 编辑:沈晨

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